杰瑞药业片剂生产线通过GMP符合性检查
发布时间:2021-11-02 信息来源:
近日,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布《江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第73号)》,对连云港杰瑞药业公司片剂(抗肿瘤药)(固体制剂 301车间)符合性检查结果予以公告,检查结论为符合。本次GMP符合性检查的产品是醋酸阿比特龙片(250mg),该产品是我公司固体制剂车间的MAH产品之一。
杰瑞药业经过前期认真筹备,不断自查自纠,持续优化质量管理体系,并于2021年01月25日至2021年01月28日接受了江苏省药品监督管理局认证审评中心委派的检查组的检查。检查期间全体员工全力以赴、积极应对检查,发现缺陷,快速响应,立即整改,最终检查结果未发现严重缺陷和主要缺陷。经过现场检查及后期综合评定,最终检查结论为符合。至此,历时一年多时间,我公司片剂(抗肿瘤药)(固体制剂 301车间)符合性检查获得圆满收官,标志着我公司在开拓固体制剂抗肿瘤药自营业务和MAH业务上又踏上了新的台阶!