研发体系
研发中心基于ICHQ10质量体系理念,建立了药品全生命周期的质量管理体系,从项目立项、工艺研究、质量研究、技术转移、注册申报、审评认证全过程的提供全面有效的质量保证,确保研发过程规范严谨、数据完整可靠。对接公司GMP管理体系,从质量保证、设备、物料及研发活动过程及现场进行监督管理,确保研发、注册申报向生产无缝对接,保证项目顺利商业化生产。
项目管理制度根据项目的特点成立跨专业、跨部门的研究人员项目组,以项目负责人为核心,负责产品生命周期各阶段研发进度的把控、资料的汇总整理,负责与公司外合作方的沟通协作,并调动部门及公司资源完成既定目标,为项目的顺畅沟通、高效运行打下坚实基础。